根據國(guó)家藥監局、國(guó)家衛健委發(fā)布的2020年第78号公告,2020年版《中華人民共和國藥典》将自今年12月30日起實施。
我司作爲藥品檢測服務機構,爲瞭(le)能滿足行業内的檢測需求,高度重視對新藥典新方法的研究驗證,第一時間申請藥典資質版本年号變更和新項目的資質擴項,於(yú)2020年8月15日通過2020年版《中國藥典》藥品及藥包材檢測能力CMA現場評審,2020年9月23日順利取得2020版中國藥典及藥包材檢測資質。
常規項目
性狀、鑒别項
一般理化鑒别、顯微鑒别 、薄層(céng)鑒别、紅(hóng)外鑒别、質譜鑒别等;
檢查項
水分、灰分、浸出物、二氧化硫、重金屬及有害元素,有機氯類農藥殘(cán)留、黃曲黴毒素、殘(cán)留溶劑、有關(guān)物質、砷鹽等;
含量測定
液相色譜、氣相色譜、液相串聯質譜、薄層(céng)掃描、電(diàn)位滴定等;
微生物限度
需氧菌、黴菌、酵母菌、大腸(cháng)埃希菌、沙門菌、金黃(huáng)色葡萄球菌等;
方法學驗證
藥品方法驗證和開發(fā),一緻性評價(jià)服務等;
藥品包裝材料
藥包材常規檢驗
農藥殘留
33種禁用農(nóng)藥(yào)