廣東彙标檢測認證集團有限公司

國家藥監局已批準頒布第一批以及第二批中藥配方顆粒國家藥品标準合計196個，中藥配方顆粒國家标準的出台有助於(yú)全面實現對中藥配方顆粒安全性、有效性的整體質量控制，也意味著(zhe)對中藥配方顆粒的質量控制規範化要求更加嚴格。

圖片來源：中藥配方顆(kē)粒國(guó)家标準

彙标檢測(cè)含有資質認證的藥包材檢測(cè)項目多達(dá)1000餘項，針對配方顆粒使用的不同材料的包裝及所需的項目，均可進行檢測。

擁有獨立的微生物實驗室，依據藥典委發布的标準及相關指導原則對配方顆粒做微生物限度檢查，對所用方法進行驗證，確(què)定所採用的方法适合於(yú)該産品的微生物限度檢查，保證檢驗結果的有效性。至今，彙标檢測已爲多家企業完成微生物方法學驗證，積累瞭豐富的項目經驗。

彙标檢測採(cǎi)用精密的設備控制加速試驗的條件，使用專屬性強、準確(què)、精密、靈敏的藥物分析方法與有關物質的檢查方法，保證藥物穩定性試驗結果的可靠性。

彙标檢測(cè)獲得CMA、CNAS等檢驗檢測(cè)實驗室資質，擁有液相色譜質譜聯用儀、氣相色譜質譜聯用儀、電(diàn)感耦合等離子體質譜儀、離子色譜儀等1600多台/套大型精密儀器設備，配備具有中高級技術職稱人員的團隊，嚴格按照《中藥配方顆粒質量控制和标準制定技術要求》保證中藥配方顆粒标準中檢測(cè)方法的科學性、重現性和可行性，規範(fàn)标準複核的試驗工作。

     

高分辨質譜

色譜儀器

     

此外，根據中藥配方顆粒國家藥品标準相關要求，彙标檢測(cè)可對(duì)中藥配方顆粒及原材料開展以下相關檢測(cè)：33種農藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素及二氧化硫殘(cán)留、性狀、鑒别、檢查、浸出物、含量測(cè)定等。

競(jìng)争日益激烈的中藥配方顆粒市場(chǎng)對企業的生産技術和質量把控會提出更高的要求，彙标檢測願與各企業一起，爲推動中藥配方顆粒産業的健康發展貢獻自己的力量。