國務院發文丨新一輪藥品檢查風暴掀起
據最高人民法院官方微信消息，2013年至2021年，全國(guó)法院共審結生産(chǎn) 、銷售、提供假藥罪，生産(chǎn)、銷售、提供劣藥罪以及妨害藥品管理罪一審刑事案件2.7萬餘件，判決人數3.6萬餘人。
2022年6月24日，國務院辦(bàn)公廳發布《關於(yú)成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組的通知》（以下簡稱通知）。
《通知》明確(què)，領導小組作爲國務院議事協調機構，統籌協調集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作，研究解決藥品安全工作中的重大問題 ，部署推進重點工作；督促檢查藥品安全有關法律法規和重大政策措施落實情況；督辦(bàn)危害藥品安全違法犯罪重大案件處置工作。
多年來，國家不斷建立健全藥品安全監管體制，完善藥品安全監管技術支撐(chēng)體系和藥品安全監管法律法規體系，在全國範圍内對部分生産(chǎn)、經營、使用、進口等環節的藥品質量開展抽查檢驗工作，評估上市後(hòu)藥品的質量狀況，打擊(jī)制售假劣藥品行爲，爲藥品安全監管提供體制和法制保障。
嚴查重處，重罰犯罪
爲營造良好藥品安全環境 ，深入貫徹(chè)落實習近平總書記關於(yú)藥品安全的重要指示精神和黨中央國務院要求，加大對制售假劣藥品的打擊力度。聚焦重點環節，重點區域、重點對象，懲處力度，落實違法行爲處罰到人要求，實施聯合懲戒。加大對違法行爲的曝光力度 ，增強(qiáng)新聞宣傳(chuán)工作力度。
加強藥品安全檢查工作
2021年國家藥品抽檢共完成139個品種17856批次制劑産(chǎn)品與中藥飲片的抽檢任務，樣品來源涉及3684家藥品生産(chǎn)、經營企業和使用單位，覆蓋境内31個省區市和新疆生産(chǎn)建設兵團，由47個藥品檢驗機構承擔(dān)檢驗和探索性研究任務。對檢出的70批次不符合規定産(chǎn)品，國家藥監局組織各省級藥品監管部門採(cǎi)取相應的風(fēng)險控制措施。
國家藥品抽檢探索性研究
按照國家藥品監督管理局藥品監管司的要求，各承檢機構在國家藥品抽檢的探索性研究工作中基於(yú)法定标準檢驗，以問題爲導向，開展探索性研究，建立或參(cān)照國家藥品标準以外的檢驗項目和檢測方法，深入挖掘藥品質量風險。
從2017年至今，共發布九期國家藥品抽檢探索性研究情況，約涉及458個品種，爲打擊隐蔽性極強的摻(càn)雜摻(càn)假等違法行爲提供瞭(le)監管利器，也爲企業提供瞭(le)保障藥品質量安全的科學依據。
抽檢品主要問題
2021年，各藥品檢驗機構在按照現行法定标準檢驗的基礎(chǔ)上，圍繞抽檢品種可能存在的安全性、有效性問題，開展有針對(duì)性的探索性研究，發現的主要問題有：
一是個别企業違法違規生産問題仍然存在，如擅自改變(biàn)生産工藝，低限或使用摻(càn)僞、替代品投料，違反關鍵工藝制法，擅自改變(biàn)或添加輔料、防腐劑和抑菌劑等；
二是不同廠(chǎng)家因原料藥質量差異、生産(chǎn)工藝不穩定等原因，導緻産(chǎn)品均一性較差；
三是中藥飲片混用摻(càn)僞問題，如使用質量低劣、摻(càn)僞的中藥材及飲片生産(chǎn)中藥成方制劑；
四是外源性污染物超限，部分品種重金屬、農藥、防腐劑(jì)殘(cán)留量超限；
五是包裝材料相容性問題(tí)影響産(chǎn)品質量穩定性。
廣州彙标檢測技術中心
廣州彙标檢測(cè)技術中心深耕藥品領域十餘年，擁有經驗豐富的中藥檢測(cè)、研發技術服務團隊，主要爲中藥藥企、中醫藥科研院校、中藥材供應商提供專業的中藥檢測(cè)和研發技術服務，同時也是國家工信部現代中藥檢驗檢測(cè)産業技術基礎公共服務平台、中藥材供應保障公共服務能力建設參(cān)與單位。
彙标檢測實驗室面積10,000餘平方米，擁有Q-Tof高分辨質譜儀、LC/MS/MS、GC/MS/MS、ICP/MS和第二代高通量DNA測序儀等高精密儀器設備2000多台/套，充分滿足藥品、藥包材等領域的中藥材飲片檢測、藥品穩定性試驗、藥包材檢測及相容性試驗檢測、配方顆粒質量标準研究、化藥質量一緻性評價、醫藥CRO等服務，助力各企業開展中藥材種植環境調研、中藥材種質資源鑒評、中藥材質量标準研究與制訂，守住藥品安全質量底線，促進中藥産業的持續健康發展。
