優質道地藥材示範基地評選工作(2018年度)正式啓動

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各工作站、會員單位:

2011年啓動“優質道地藥材示範基地”至今,中國中藥協會中藥材種植養殖專業委員會(以下簡稱(chēng)專業委員會)共評出69家企業54個品種85個“優質道地藥材示範基地”,爲從源頭保障工商企業原料的穩定優質供應發揮瞭(le)重要作用 。

爲充分落實《中華人民共和國中醫藥法》、《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》、《中醫藥發展“十三五”規劃》、《“十三五”國家藥品安全規劃》和《中藥材保護和發展規劃(2015—2020年)》,著(zhe)力推進中藥材資源優勢轉化爲産(chǎn)業優勢,推動中藥材産(chǎn)業源頭與終端的産(chǎn)業對接和商業合作,加快中藥材生産(chǎn)的規範化、标準化、規模化與品牌化發展,專業委員會拟啓動2018年優質道地藥材示範基地評選工作,具體情況如下:

一、申報條件

(一)申報(bào)主體是具有獨立法人資質的公司、合作社、農(林)場(chǎng);

(二)基地位於(yú)中藥材道地産區,生态環境良好,具有一定的中藥材種植曆史(至少要有2個生産周期),並(bìng)有藥材銷售;

(三)中藥材種植(養殖)相對(duì)集中,具有一定的規模,主要品種産(chǎn)量相對(duì)穩定,在國内有一定影響和知名度,具有品牌發展潛力;

(四)申報(bào)單位規範生産(chǎn),質量控制嚴格,具有健全的管理機構和良好的服務機制,積極推進中藥材種植(養殖),建立相應中藥材追溯系統和完善的生産(chǎn)質量管理體系;

(五)申報(bào)單位與國内外相關高校、科研機構建立瞭(le)穩定的産學研合作關系;在中藥材種植、品種整理和選育、病蟲害防控、産地加工技術研究和示範推廣工作等方面有較好的基礎;

(六)注重資源、環境保護,重視中藥材産(chǎn)業的可持續發展,符合《野生藥材資源保護管理條例》和《國家野生植物保護條例》等動(dòng)植物保護法律法規和規定。

二、申報與認定程序

(一)自薦申報(bào)、工作站推薦、其他協會(huì)推薦、政府推薦等方式。需提供以下資料:

1.“優質道地藥材示範基地”認證申請書,加蓋單位公章。認證申請書參(cān)考專委會提供的模版進行撰寫 ,必須重點說明申報(bào)品種的種植曆史和規模、特定區域、基地規模、物種鑒定、質量管理與控制、中藥材品質等内容。

2.中藥材申報(bào)單(dān)位資質材料。

3.産地生态環境質量證明材料:例如檢測(cè)報(bào)告(包括土壤、灌溉水、大氣環境等),設施農業和菌類藥材,檢查設施内環境(空氣、土壤、灌溉水)和生産用材(袋料、菌材等)。

4.中藥材生産(chǎn)管理、流程圖、質量管理、制度及責任人等文件目錄(lù) 。

(二)形式審查:優質道地藥材示範基地認證工作小組在收到申報(bào)材料之日起10個工作日内 ,對申報(bào)單(dān)位的申報(bào)材料進行形式審查,提出形式審查意見。

(三)技術審查:通過形式審查後,将通過形式審查後的申報(bào)材料提交技術審查專家組進行技術審查。技術審查專家組在收到申報(bào)材料後30個(gè)工作日内提出技術審查意見。

(四)現場核查:對於(yú)通過技術審查的申報(bào)基地,專業委員會将組織認證評審專家組到申報(bào)單位和基地進行現場核查。對照優質道地藥材示範基地評分表,提出現場核查評價意見。

1.現場核查首次會議應確(què)認檢查品種,落實檢查日程,聽取關於(yú)基地情況的彙報。

2.現場(chǎng)核查專家組在檢查過程中發現的缺陷項目如實記錄,必要時應予取證,申報(bào)單位應及時提供檢查所需的資料。

3.現場(chǎng)核查結束時,由現場(chǎng)核查專家組對檢查情況做出綜合評定意見,形成書面報(bào)告 。

4.現場核查報(bào)告須現場核查專家組全體人員簽字,並(bìng)附缺陷項目、專家檢查記錄、有異議問題的意見及相關證據資料。

5.現場(chǎng)核查末次會議應現場(chǎng)宣布現場(chǎng)核查意見,申報(bào)單位有關人員對現場(chǎng)核查意見及檢查發現的缺陷項目有不同意見,可作适當解釋、說明。現場(chǎng)核查專家組對申報(bào)單位提出的合理意見應予考慮 。

(五)合議終評:對通過現場(chǎng)核查的申報(bào)材料,專業委員會組織合議終評專家組根據技術審查、現場(chǎng)核查意見給出認證結果。對經現場(chǎng)核查不符合優質道地藥材示範基地認證标準的,不予授牌。

(六)現場(chǎng)授牌:專業委員會定期組織行業專家、企業代表召開會議和論壇,對(duì)通過認證的優質道地藥材示範基地現場(chǎng)授牌。

三、相關要求

1.各工作站、會員企業要高度重視,及時溝通協調,共同做好申報(bào)工作,於(yú)2017年12月31日前上報(bào)相關申請書(電子版1份,審核通過後發紙版4份)。

若需電子版申報(bào)表格和文檔(dàng),請與曹海祿聯系。

2.各工作站要精心組織開展此項工作,認真對照申報(bào)基本條件,對當地符合條件並(bìng)提出申請的單位進行摸排和遴選;各申報(bào)單位亦應按照技術審查修改意見進行修訂,盡快反饋回。

3.秘書處(chù):曹海祿,電(diàn)話:13126695120,郵箱:caohailu@163.com

四、附件

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