藥監局國抽丨國家藥監局關於19批次藥品不合格,3批菊花農殘超标!

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7月中旬,國家藥監局發布通報(bào),經湖北省藥品監督檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗,标示爲瑞陽制藥股份有限公司等16家企業生産(chǎn)的乙酰半胱氨酸注射液等19批次藥品不符合規定。
在19批藥(yào)品(12批中藥(yào)飲片)抽檢(jiǎn)不合格, 3批菊花農殘超标! 33種禁用農藥開始列入國抽項目!鑒於(yú)新版藥典對植物源性藥材及飲片新增33項禁用農藥要求,根據長期對該類産品的檢測(cè)經驗和曆史數據, 農殘易檢出和超标的重點關注品種 按照取材來(lái)源位置不同歸(guī)納如下:
01.   根及根莖類:當(dāng)歸、白術、靈芝、北沙參(cān)、紫菀;
02.   花類:菊花、金銀花;
03.   果實(shí)類(lèi):山茱萸、花椒;
04.   莖(jīng)木皮類(lèi):石斛。
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圖片來源蒲公英公衆号


依據《中華人民共和國藥典》,彙标檢測涵蓋95%以上的中藥品檢測項目,檢測服務能力滿足中國藥典、部頒(bān)标準、進出口注冊(cè)标準、國家包材标準、各地藥材标準及炮制規範等标準,同時可提供藥品方法驗證開發以及一緻性評價等技術服務。

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《國家藥監局關(guān)於(yú)19批次藥品不符合規定的通告(2022年第32号)》中對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行爲立案調查,並按規定公開查處結果。


附件1:不符合藥品規(guī)定名單(dān)

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