一文速覽2023年嬰幼兒配方食品标法變動
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導讀 ：2023年，對於中國的嬰幼兒配方食品行業來說，是充滿變革和挑戰的一年。在這一年裏，國家針對嬰幼兒配方食品發布瞭多項重要的标準法規。2021版嬰幼兒配方食品系列标準於2023年2月22日正式實施。此系列标準發布實施後，與之配套的注冊管理及生産規範等法規标準也相繼修訂發布。並(bìng)随著(zhe)兩款HMO新原料的獲批，爲企業在産品研發賽道上注入瞭新的活力。
注冊管理辦法更新，嚴格注冊要求
爲進一步落實食品安全“四個最嚴”要求，加強嬰幼兒配方乳粉産品配方注 冊管理，市場監管總局於2023年7月10日修訂發布瞭(le)《嬰幼兒配方乳粉産品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2023年10月1日起實施。《辦法》嚴格配方注冊，明確禁止變相分裝和8種不予注冊的情形，並(bìng)細化注冊現場核查、抽樣檢驗要求 ，提高審評工作透明度。規範标簽标識，明確産品名稱中有動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應當全部來自該物種 ，並(bìng)增加瞭(le)标簽中禁止标示的内容。嬰幼兒配方乳粉質量安全關系嬰幼兒身體健康和生命安全，嚴格嬰幼兒配方乳粉注冊管理是強化事前管理的重要手段，《辦法》以行業健康發展爲導向，結合注冊制度實施以來的七年審評審批工作實際，在企業研發生産、現場核查情形、違法處置等方面進行瞭(le)修訂，爲嬰幼兒配 方乳粉行業健康良性有序發展提供瞭(le)堅實保障。
嬰幼兒配方食品生産進一步規範
随著(zhe)新版《嬰幼兒配方食品良好生産規範》（GB 23790-2023）的修訂發布 ， 以及《嬰幼兒配方液态奶生産許可審查細則》的征求意見，爲提高嬰幼兒配方食 品生産企業的規範性和标準性，依據《嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則（2022 版）》，市場監管總局於2023年5月26日發布瞭《嬰幼兒配方乳粉生産許可現場核查評分記錄表》。通過從生産許可條件、生産場所和設備、生産過程控制、産品質量管理、人員管理、檢驗能力等方面進行評估，可以對企業的生産過程進行全面的檢查和評估，及時發現並(bìng)糾正可能存在的問題，促進企業不斷改進生産工藝和管理體系，以確保生産過程符合相關規定。從2023年發布的嬰幼兒配方食品相關法規及配套文件，不難看出國家對嬰幼兒配方食品（粉狀和液态）的生産和許可的監管将更加嚴格，以切實保障嬰幼兒配方食品的安全和健康。
（1）良好生産(chǎn)規範修訂(dìng)發布
基於(yú)當前市場生産調研現狀及其國際标準修訂的趨勢，2023年9月25日， 《嬰幼兒配方食品良好生産規範》（GB 23790-2023）修訂發布。此次修訂重點 增加瞭(le)液态嬰幼兒配方食品生産相關要求；增加瞭(le)殺菌設備的技術要求 ，對生産 規範通用要求明確執行GB 14881的規定；修訂微生物、化學、物理污染的重點控制措施要求等，修訂後的标準體系将會更加嚴謹完善 。爲瞭(le)充分适應産品注冊的需求，标準将於(yú)2024年9月6日實施，給予企業1年的過渡期 。新标準的發布助力於(yú)更好地保障消費者的健康權益，維護嬰幼兒配方食品行業安全發展。
（2）嬰(yīng)配液态奶生産(chǎn)或将有法可依
随著(zhe)消費者對液态嬰配産品的需求不斷增加，爲規範液态嬰配生産許可 ，按 照食品安全“四個最嚴”要求，國家市場監管總局於2023年11月1日發布瞭(le)《嬰 幼兒配方液态奶生産許可審查細則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）。《征求意見稿》共七章46條，内容包括生産場所、設備設施、設備布局與工藝、人員管理、管理制度等 ，新增嬰幼兒配方液态奶生産許可食品類别目錄。整體結構與 2022 版《嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則》一緻 ，《征求意見稿》結合現行的《食品生産許可審查通則》、配方注冊以及新發布的《食品安全國家标準嬰幼兒配方食品良好生産規範》（GB 23790-2023）要求，從原輔料到産品的整個生産實施全過程管理 。《嬰幼兒配方食品良好生産規範》（GB 23790-2023）中液态嬰幼兒配方食 品相關要求的制定以及嬰幼兒配方液态奶生産許可審查細則的征求意見發布 ，可以預見 ，國家對嬰幼兒配方液态奶的生産和許可的監管将更加嚴格。
嬰幼兒配方食品原料新趨勢
嬰幼兒配方食品具有廣闊的市場發展空間 。從以新鮮牛奶爲主的嬰兒食品到 如今的各種嬰幼兒配方奶粉，嬰幼兒配方食品正朝著(zhe)如何更接近母乳的方向發展。近幾年來，越來越多的新原料開始在嬰幼兒配方食品中使用。乳品企業更注重産(chǎn) 品品質、科研創新，嬰兒配方食品市場發展方向将更加多樣化、健康化。
（1）HMO 成功獲(huò)批
母乳是嬰兒成長最自然、最安全、最完整的天然食物，HMOs（human milk oligosaccharides，母乳低聚糖）是母乳中第三豐富的固體成分（僅次於脂肪和乳糖），對促進嬰幼兒免疫調節、認知提升以及腸道穩定等有著(zhe)重要作用，在已發 現的200餘種HMOs中，2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）含量最高。乳糖-N-新四糖分 别發布瞭1次受理信息和征求意見；2'-岩藻糖基乳糖共發布瞭10次受理信息，6次征求意見，2'-岩藻糖基乳糖作爲含量最高的HMOs品種，也是申報熱度最高的。曆經數載，2'-FL和LNnT終於迎來瞭收獲的季節。2023年10月7日，國家衛生健康委發布“三新食品”公告，批準瞭2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）和乳糖-N-新四糖（LNnT）兩款HMOs物質，可應用於嬰幼兒配方奶粉、調制乳粉（僅兒童用乳粉）及特殊醫學用途嬰兒配方食品 。除此之外，有關HMO的申報政策還在不斷推進當中 。2'-FL 獲批後陸續還有3次受理信息。2023年11月21日，國家衛健委公布瞭最新食品添加劑新品種受理情況公告，3-岩藻糖基乳糖出現在申報欄中。HMO的正式獲批給行業帶來瞭新的競争機遇，是行業創新的利好。在HMO新賽道上，企業依托核心競争力，深入母乳營養研究，以科研賦能，爲提升中國嬰幼兒的營養健康水平和行業的高質量發展貢獻力量。此舉将顯著提升中國奶粉的國際競争力，並(bìng)揭開嬰幼兒配方食品市場發展的新篇章。
（2）明確氨基酸管理
爲進一步規範氨基酸類物質在特殊膳食用食品中的使用管理，促進我國相關 食品産業高質量發展，按照氨基酸在食品中的使用目的和用途，國家衛健委和市場監管總局於2023年12月1日聯合發布公告，嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途嬰兒配方食品、運動營養食品等食品安全國家标準中的20餘種氨基酸作爲食品營養強化劑管理，其使用應符合各自标準及相關規定，並(bìng)且還補充完善瞭(le)上述标準中所涉及氨基酸的部分質量規格要求、檢驗方法等。同時明確，氨基酸作爲非食品營養強化劑的食品添加劑使用時，應按照《食品安全國家标準 食品添加劑使用标準》（GB 2760）使用，其質量規格要求按照相應食品添加劑質量規格标準規定執行。關於(yú)該公告與《食品安全國家标準 食品營養強化劑使用标準》（GB 14880）的銜接問題，在GB 14880的修訂過程中将統一納入氨基酸的使用規定，並(bìng)及時制定相應的質量規格标準。公告的發布，将進一步規範氨基酸類物質在特殊膳食用食品中的使用管理，以促進我國特殊膳食食品相關産業的高質量發展。
小結
2023年中國嬰幼兒配方食品行業迎來瞭(le)嚴格的法規标準更新，包括注冊管理辦法的修訂以及生産規範的更新發布。這些變化旨在提升嬰幼兒配方食品産品質量，確(què)保食品安全，同時推動行業創新和健康發展。
文章來源：食品夥伴網
