關於彙标檢測藥品監管部門延伸審計第三方藥品承檢機構動态分享
近日,安徽省藥品監督管理局辦公室發布瞭(le)《關於(yú)進一步規範中藥飲片生産企業委托檢驗有關工作的通知》,安徽省監管部門提升藥品委托檢驗規範要求:中藥飲片廠委托檢測(cè)必做現場(chǎng)質量審計,未經現場(chǎng)質量審計不得委托其檢驗。
同時,生産企業須對受托檢驗機構進行現場質量審計,確(què)認其是否具備(bèi)檢驗資質,未經現場質量審計不得委托其檢驗。審計重點至少包括受托檢驗機構的條件、技術水平、質量管理情況,確認其人員、設施設備是否能夠滿足檢驗需要,檢驗方法是否符合《中國藥典》要求,數據管理是否滿足可追溯等。
彙标檢測(cè)從(cóng)2021年12月起至2022年08月,已分别接受湖南省、江西省藥品部門延伸審計。
湖南省藥監局、江西省藥品檢查中心對(duì)我司進行三次深入而詳細的延伸審計(jì)。對我司人、機、料、法、環、測等藥品檢驗檢測質量管理體系要素進行瞭全面檢查,並(bìng)對相關人員進行瞭(le)同步提問,對我司檢測檢驗能力、風險評估及控制程序表示高度認可。
藥品監管部門延伸審計第三方藥品承檢機構的動向愈加明朗,我司會以此爲契機,把當下現狀爲新目标的起點,進一步提升質量管理水平和檢測(cè)技術能力,更積極的爲客戶、政府和行業産(chǎn)業提供合規優質的藥品檢測(cè)和研發技術服務!
彙标檢測擁有專業技術團隊600餘人,實驗室面積10000餘平方米,認可認證資質參數24000餘項,固定資産原值20000萬元,實驗室設備(bèi)有有液相色譜質譜聯用儀、高效液相色譜儀、液相色譜原子熒光形态分析儀、氣相色譜儀、氣相色譜質譜聯用儀、電感耦合等離子體發射光譜儀、電感耦合等離子體質譜儀、離子色譜儀、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計、石墨爐/火焰原子吸收分光光度計、X 射線衍射儀、熱脫附儀、吹掃捕集等,爲檢測(cè)服務公平性、科學性、嚴謹性提供強大保障。