【關注】公告已出，GMP、GSP認證退出曆史舞台
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2019 年 8 月 26 日，新修訂(dìng)的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，将於(yú) 2019 年 12 月 1 日起施行。根據新修訂(dìng)的《中華人民共和國藥品管理法》，經研究，浙江省藥監局将藥品GMP、GSP認證工作有關事項公告如下：
一、自 2019 年 12 月 1 日起，不再受理藥品GMP、GSP認(rèn)證相關(guān)事項。
二、2019 年 12 月 1 日前，根據《關於(yú)印發藥品生産質量管理規範認證管理辦(bàn)法的通知》（國食藥監安〔2011〕365 号），已取得《藥品 GMP 證書》的藥品生産企業，其相應證書有效期屆滿前6個月的(證書有效期在 2020 年 6 月 1 日前)，企業可申請藥品GMP認證 。企業申請後應能随時接受認證現楊檢查 。
三、已取得《藥品 GMP 證書》的藥品生産(chǎn)企業，其證書有效期在 2020 年 6 月 1 日後的，浙江省藥監局局從 2019 年 10 月 20 日起，不再受理藥品 GMP 認證相關事項。新建改建車間或有重大變(biàn)更的，可 在12 月1日前申請認證。
四、已取得《藥品 GSP 證書》的藥品經營企業，其證書有效期在2020年6 月1日後的，從(cóng)2019年10月20日起，不再受理藥品GSP認證相關(guān)事項。
[ 來(lái)源：浙江省藥監(jiān)局 ]
