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第一章 總   則

第一條   爲推進食品生産(chǎn)企業食品安全風險分級與信用風險分類管理，優化監管資源配置，實施科學有效監管，落實食品安全責任，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規規章及規範性文件，制定本辦(bàn)法。

第二條   本辦(bàn)法所稱風險分級管理，是指市場監督管理部門綜合食品生産企業食品安全風險與通用信用風險，建立食品安全信用檔案，動态確(què)定食品生産企業風險等級，統籌監管任務與監管力量，對不同風險等級食品生産企業實施差異化、精準化監督管理。

第三條   市場監督管理部門對食品和食品添加劑生産(chǎn)企業實施風險分級管理，适用本辦(bàn)法。

第四條   國家市場(chǎng)監督管理總局負責制定食品生産(chǎn)企業風險分級管理制度，指導和檢查全國食品生産(chǎn)企業風險分級管理工作。

省級市場(chǎng)監督管理部門負責制定本省食品生産(chǎn)企業風險分級管理工作規範，結合本行政區域内實際情況，組織實施本省食品生産(chǎn)企業風險分級管理工作
，對本省食品生産(chǎn)企業風險分級管理工作進行指導和檢查。

各市、縣級市場(chǎng)監督管理部門負責開展本地區食品生産(chǎn)企業風險分級管理的具體工作。

第五條   食品生産(chǎn)企業風險分級管理工作應當(dāng)遵循風險分析、量化評價、動态管理、客觀公正的原則。

第六條   食品生産(chǎn)企業應當配合市場監督管理部門的風險分級管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙(ài)。

第二章 風險分級

第七條   市場監督管理部門應結合食品生産企業食品安全靜态風險因素、動态風險因素與通用信用風險因素，確(què)定食品生産企業風險等級，並(bìng)動态調整。

食品安全靜态風險因素包括食品生産(chǎn)企業生産(chǎn)的食品類别、企業規模、食用人群等情況；食品安全動态風險因素包括市場監管部門通過監督檢查、監督抽檢、責任約談等確(què)定的食品生産(chǎn)企業生産(chǎn)條件保持、生産(chǎn)過程控制、管理制度運行等情況；通用信用風險因素包括食品生産(chǎn)企業基礎屬性信息、企業動态信息、監管信息、關聯關系信息、社會評價信息等情況。

食品生産(chǎn)企業風險等級從(cóng)低到高劃分爲A級、B級、C級、D級四個等級。

第八條   市場監督管理部門確(què)定食品生産企業風險等級，採(cǎi)用評分方法進行，以百分制計算。其中，靜态風險因素量化分值爲40分，動态風險因素量化分值爲40分，通用信用風險量化分值爲20分。風險分值越高，食品生産企業風險越高。

第九條   食品生産(chǎn)企業的靜态風險因素按照量化分值劃分爲Ⅰ檔(dàng)、Ⅱ檔(dàng)、Ⅲ檔(dàng)和Ⅳ檔(dàng)。

（一）糧食加工品等低風險食品的生産(chǎn)企業靜态風險等級爲Ⅰ檔(dàng)；

（二）調味品等較低風險食品的生産(chǎn)企業、複配食品添加劑之外的食品添加劑生産(chǎn)企業靜态風險等級爲Ⅱ檔(dàng)；

（三）糕點、豆制品等中等風險食品的生産(chǎn)企業、複配食品添加劑生産(chǎn)企業靜态風險等級爲Ⅲ檔(dàng)；

（四）保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品、嬰幼兒輔助食品等專供特定人群主輔食品、乳制品、肉制品生産(chǎn)企業等高風險食品的生産(chǎn)企業靜态風險等級爲Ⅳ檔(dàng)。

第十條   生産(chǎn)多類别食品的，應當選擇風險較高的食品類别確(què)定該食品生産(chǎn)企業的靜态風險等級。

第十一條   國家市場(chǎng)監督管理總局制定《食品生産(chǎn)企業靜态風險因素量化分值表》（以下簡稱爲《靜态風險表》，見附件1）。

省級市場(chǎng)監督管理部門可根據本行政區域實際情況
，對《靜态風險表》進行調整，並(bìng)在本行政區域内組織實施。

第十二條   食品生産(chǎn)企業的動(dòng)态風險因素按照對食品生産(chǎn)企業的監督檢查、監督抽檢、責任約談等情況量化打分。

監督檢查發現《食品生産(chǎn)監督檢查要點(diǎn)表》中一般項不符合的，每項次量化打分1分，重點(diǎn)項不符合的，每項次量化打分5分。

監(jiān)督抽檢發(fā)現不合格食品的，每批次量化打分5分，監(jiān)督抽檢發(fā)現非法添加等不合格問題的，酌情增加量化打分分值。

市場(chǎng)監管部門依據《中華人民共和國食品安全法》第一百一十四條對食品生産(chǎn)企業的法定代表人或者主要負責人進行責任約談的，每次量化打分5分。

第十三條   省級市場監督管理部門可根據本行政區域實際情況，在本辦(bàn)法第十二條基礎上，增加動态風險因素量化打分項目與分值，並(bìng)在本行政區域内組織實施。

第十四條   食品生産(chǎn)企業信用風(fēng)險因素的量化打分直接使用通用型企業信用風(fēng)險分類結果
，具體分值通過企業通用信用風(fēng)險分值（總分1000分）按照50:1折算。

第十五條   食品生産(chǎn)企業靜态風險因素量化分值、動(dòng)态風險因素量化分值和通用信用風險因素量化分值之和，爲食品生産(chǎn)企業風險分值。

風(fēng)險分值之和爲0—30（含）分的，爲A級(jí)風(fēng)險；風(fēng)險分值之和爲30—45（含）分的，爲B級(jí)風(fēng)險；風(fēng)險分值之和爲45—60（含）分的，爲C級(jí)風(fēng)險；風(fēng)險分值之和爲60分以上的，爲D級(jí)風(fēng)險
。

第三章 程序要求

第十六條   市場監督管理部門根據食品生産(chǎn)企業的許可檔案，確(què)定食品生産(chǎn)企業靜态風險因素量化分值。

第十七條   市場監督管理部門對食品生産(chǎn)企業動态風險因素量化分值的評定，應依據食品生産(chǎn)企業食品安全信用檔案中監督檢查、監督抽檢、責任約談等記錄進行確(què)定。

第十八條   市場監督管理部門應當根據量化評價結果，填寫《食品生産(chǎn)企業風險等級確(què)定表》（以下簡稱爲《風險等級確(què)定表》，見附件2）。

第十九條   評定新獲證食品生産企業的風險等級，可以按照食品生産企業食品安全靜态風險與通用信用風險，初步確(què)定風險等級。在企業獲得食品生産許可證之日起3個月内，由縣級以上地方市場監管部門開展一次監督檢查，根據監督檢查結果進行食品安全動态風險因素量化打分，並(bìng)確(què)定新獲證食品生産企業首次風險等級。

第二十條   省級市場監督管理部門應當採(cǎi)用信息化方式開展食品生産(chǎn)企業風險分級管理工作，風險分級結果通過信息系統自動計算，實時生成。

第二十一條   按照《市場監督管理嚴重違法失信名單管理辦(bàn)法》被列入嚴重違法失信名單的食品生産(chǎn)企業，直接定爲D級
。

第二十二條   存在下列情形之一的，可在食品生産(chǎn)企業風險等級評定基礎(chǔ)上調高一個或者兩個等級：

（一）故意違反食品安全法律法規，且受到罰款、沒收違法所得（非法财物）、責令停産(chǎn)停業等行政處(chù)罰的；

（二）連續2次及以上監(jiān)督抽檢(jiǎn)不符合食品安全标準的；

（三）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會(huì)影響的；

（四）發(fā)生食品安全事故的；

（五）不按規(guī)定進行産(chǎn)品召回或者停止生産(chǎn)經營的；

（六）拒絕、逃避、阻撓執法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執法人員依法進行案件調(diào)查的；

（七）具有法律、法規、規章和省級市場(chǎng)監督管理部門規定的其他可以上調(diào)風險等級的情形。

第二十三條   食品生産(chǎn)企業符合下列情形之一的，可在食品生産(chǎn)企業風險等級評定基礎(chǔ)上調低一個等級：

（一）連續2年未受到食品安全行政處(chù)罰(fá)的；

（二）獲得良好生産(chǎn)規範、危害分析與關鍵控制點(diǎn)體系認證（特殊醫學用途配方食品、食品企業除外）的；

（三）獲(huò)得地市級(jí)以上人民政府質量獎的；

（四）具有法律、法規、規章和省級市場(chǎng)監督管理部門規定的其他可以下調(diào)風險等級的情形。

第四章 結果運用

第二十四條   市場監督管理部門根據食品生産(chǎn)企業風險等級，結合當地監管資源和監管水平，合理確(què)定企業的監督檢查頻次、監督檢查内容、監督檢查方式以及其他管理措施，作爲制訂年度監督檢查計劃的依據。

省級市場監督管理部門每年12月底確(què)定的全省食品生産(chǎn)企業風險等級情況，作爲各縣級市場監督管理部門制定年度監督檢查計劃的依據。省級市場監督管理部門每月底確(què)定的全省食品生産(chǎn)企業風險等級情況，各縣級市場監督管理部門要及時彙總、分析，合理減少或增加監督檢查的食品生産(chǎn)企業數量，確(què)保完成年度檢查任務。

第二十五條   市場監督管理部門應當根據食品生産(chǎn)企業風險等級劃分結果，對較高風險生産(chǎn)經營者的監管優先於(yú)較低風險生産(chǎn)經營者的監管，實現監管資源的科學配置和有效利用。

（一）對(duì)風險等級爲A的食品生産(chǎn)企業，原則上每兩年至少監督檢查1次；

（二）對(duì)風險等級爲B的食品生産(chǎn)企業，原則上每年至少監督檢查1次；

（三）對(duì)風險等級爲C的食品生産(chǎn)企業，原則上每年至少監督檢查2次；

（四）對(duì)風險等級爲D的食品生産(chǎn)企業，原則上每年至少監督檢查3次。

具體檢查頻次和監管重點由各省級市場(chǎng)監督管理部門確(què)定。

第二十六條   市縣級市場監督管理部門應當根據食品生産企業風險等級和檢查頻次，確(què)定本行政區域内所需檢查力量及設施配備等，並(bìng)合理調整檢查力量分配。

第二十七條   市縣級市場監督管理部門應當依據食品生産企業風險分級結果，確(què)定監管重點區域、重點行業、重點企業，及時排查食品安全風險隐患，在監督檢查、監督抽檢和風險監測(cè)中確(què)定重點企業及産品。

第二十八條   各級市場(chǎng)監督管理部門應當對食品生産(chǎn)企業風險分級情況定期彙總和分析。

第二十九條   各級市場(chǎng)監督管理部門的相關工作人員在風(fēng)險分級管理工作中不得濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊。

第三十條   食品生産(chǎn)企業應當(dāng)根據風險分級結果，改進和提高生産(chǎn)過程控制水平，加強落實食品安全主體責任。

第五章 附   則

第三十一條   本辦(bàn)法由國家市場(chǎng)監督管理總局負責解釋。

第三十二條   本辦(bàn)法自×××年××月××日起施行。有關食品生産(chǎn)企業風險分級管理規定與本辦(bàn)法不一緻的，按本辦(bàn)法執行。

附表：1.食品生産(chǎn)企業靜态風(fēng)險因素量化分值表

2.食品生産(chǎn)企業風險等級確(què)定表