中藥資訊丨河北、河南、重慶、四川、甯夏、内蒙、山西七大地區“中藥配方顆粒标準”的公告

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河北省藥品監督管理局關於頒布《河北省中藥配方顆粒質量标準》(第五批)的公告

根據《中華人民共和國藥品管理法》《國家藥監局 國家中醫藥局 國家衛生健康委 國家醫保局關於(yú)結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22号)有關規定,按照《國家藥監局關於(yú)發布〈中藥配方顆粒質量控制與标準制定技術要求〉的通告》(2021年第16号)《河北省中藥配方顆粒标準制定工作程序及申報資料要求(試行)》《河北省中藥配方顆粒質量控制與标準制定技術要求(試行)》《關於(yú)規範省外已發布中藥配方顆粒質量标準轉化爲本省試行标準工作程序的通告》有關要求及國家藥品标準規定的相關程序,我局組織完成瞭(le)第五批26個中藥配方顆粒質量标準(試行)的審定工作 ,現予以發布,自2023年3月1日起實施。

如國家頒(bān)布實施同品種配方顆粒藥品标準,我省相應中藥配方顆粒質量标準即行廢(fèi)止。

特此公告。

河北省藥品監督管理局
2023年2月24日
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根據《河南省藥品監督管理局綜合處關於(yú)印發河南省中藥配方顆粒标準制定工作程序及申報資料要求的通知》(豫藥監綜藥注〔2021〕49号)要求 ,我局完成瞭(le)第6批10個品種河南省中藥配方顆粒标準草案的審評工作(詳見附件)。爲確保标準的科學性、合理性和适用性,現公示征求社會各界意見 。公示期10日。

聯 系 人:江 娟

聯系電(diàn)話(huà) :0371-65567270

電(diàn)子郵(yóu)箱:hnyhzcc@163.com

2023年3月1日


附件: 河南省中藥配方顆(kē)粒标準(第6批10個(gè)品種)公示稿 .zip


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重慶市藥品監督管理局關(guān)於(yú)中藥配方顆粒重慶藥品标準(2023年第二期)的公示

根據《重慶市中藥配方顆粒質量控制與标準制定技術要求(試行)》和《重慶市中藥配方顆粒質量标準制定工作程序(試行)》,經相關單(dān)位研究 ,重慶市藥品監督管理局藥審中心技術審評,形成瞭(le)中藥配方顆粒重慶藥品标準(2023年第二期)公示稿(詳見附件)。

爲確(què)保标準的科學性、合理性和适用性,現公示征求社會各界意見,公示期爲一個月。請相關單位認真研究,鼓勵企業參照國家藥品監督管理局發布的《中藥配方顆粒質量控制與标準制定技術要求》、《重慶市中藥配方顆粒質量控制與标準制定技術要求(試行)》和《重慶市中藥配方顆粒質量标準制定工作程序(試行)》,開展從标準湯劑到生産工藝及中藥配方顆粒産品的标準研究與複核 。若有異議,請及時來函提交反饋意見,並(bìng)附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,同時将公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回複意見即視爲對公示标準無異議。

電(diàn)    話(huà):023-60353654

電(diàn)子郵(yóu)件:1269105739@qq.com

收文單(dān)位:重慶市藥品監督管理局科技标準處(chù)

地    址:重慶(qìng)市渝北區(qū)食品城大道27号

郵(yóu)    編(biān):401120

重慶市藥品監督管理局

2023年3月2日


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依照《藥品管理法》等規定,我局已組織審定北劉寄奴配方顆粒等16個中藥配方顆粒标準,現予以發(fā)布,自發(fā)布之日起執行。如同品種國家藥品标準頒(bān)布實施,自實施之日起,我局制定的上述相應标準即行廢止。

特此公告。 

四川省藥品監督管理局

2023年2月22日


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爲加強甯夏回族自治區中藥配方顆粒監督管理,根據國家藥品監督管理局等四部門《關於(yú)結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22号)、國家藥品監督管理局發布的《中藥配方顆粒質量控制與标準制定技術要求》(2021年第16号通告)及《甯夏中藥配方顆粒标準制定工作程序及申報資料要求(試行)》(2021年52号通告)等文件要求,我局已組織完成第四批甯夏中藥配方顆粒質量标準共119個品種的審核工作,爲確(què)保标準的科學性、合理性和适用性,現予以公示,公示期爲10個工作日。
公示期間,請相關單位認真研究,如有異議,請及時來函将意見反饋至甯(níng)夏回族自治區藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)與生産監管處,並(bìng)附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,同時将公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未提出意見即視爲對公示标準無異議。
聯(lián) 系 人:徐世明  呂(lǚ)莉
聯系電(diàn)話(huà):0951-6024520  13995309697
電(diàn)子郵(yóu)箱:316246895@qq.com
地    址:甯(níng)夏銀川市興慶區文化東(dōng)路28号

甯(níng)夏回族自治區藥品監(jiān)督管理局
2023年1月3日

附件: 甯(níng)夏中藥配方顆(kē)粒質量标準(第四批)公示稿


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根據《國家藥監局國家中醫藥局 國家衛生健康委 國家醫保局關於(yú)結束中藥配方顆粒試點工作的公告》《國家藥監局關於(yú)發布<中藥配方顆粒質量控制與标準制定技術要求>的通告》以及國家藥典委員會關於(yú)中藥配方顆粒藥品标準制定的有關規定,内蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局組織制定瞭(le)《内蒙古自治區中藥配方顆粒标準(第二批)》,共計46個品種,現予以公布實施。

标準實施期間,如有中藥配方顆粒國家藥品标準頒(bān)布實施,相應品種中藥配方顆粒标準即行廢(fèi)止。

特此通告。

内蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2023年1月6日

附件:
1.内蒙古自治區中藥配方顆(kē)粒标準(第二批)目錄(lù)
2.内蒙古自治區(qū)中藥配方顆(kē)粒标準(第二批)PDF格式


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根據《藥品管理法》《國家藥監局國家中醫藥局國家衛生健康委國家醫保局關於(yú)結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22号)有關規定,陝西省藥品監督管理局按照《國家藥監局關於(yú)發布〈中藥配方顆粒質量控制與标準制定技術要求〉的通告》(2021年第16号)、《陝西省藥品标準管理辦法》和相關程序,開展瞭(le)陝西省中藥配方顆粒質量标準制定工作。我局在正式發布第一批197個質量标準的基礎上,組織完成第二批中藥配方顆粒标準68個的審定,現予以發布,自發布之日起正式實施。如有同品種的中藥配方顆粒國家藥品标準頒布實施,我省制定的相應中藥配方顆粒标準即行廢止。
特此公告。
陝西省藥品監督管理局
2023年1月12日
(公開屬性:主動公開)

附件: 陝(shǎn)西省中藥配方顆(kē)粒标準(第二批)


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