方法分享丨一招解決烏雞白鳳丸中誤用西洋參代替人參投料問題
發布時間：
烏雞白鳳丸出自明朝·龔廷賢的《壽世保元》，書中稱爲“烏雞丸”和“白鳳丹”，到瞭(le)清代，宮廷禦醫改進爲烏雞白鳳丸，並(bìng)經過臨床長期使用，不斷調整處方 ，才成爲今天的烏雞白鳳丸。它具有補氣養血、調經止帶的作用，主要用於治療氣血兩虛、腰膝酸軟、月經不調等病症。
烏雞白鳳丸由烏雞加人參、黃芪、丹參、當歸、白芍、鹿角膠等19味中藥組成，收載於《中國藥典》2020 年版一部。其中，人參(cān)是烏雞白鳳丸中一味重要處(chù)方，但其與西洋參(cān)外觀相似，生産企業易造成誤用西洋參投料的風險，同時也影響制劑的質量、療效及用藥安全。
國家藥品監督管理局也於(yú)2021年第47号公告發布瞭(le)《烏雞白鳳丸中拟人參皂苷F11檢查項補充檢驗方法（BJY 202102）》。
我司對此檢驗方法已進行確(què)認，採(cǎi)用液相色譜-質譜聯用儀測定烏雞白鳳丸中拟人參皂苷F11。在2022年以來已爲多家企業提供超300批次的成藥及相關原料檢驗檢測服務，助力企業提升産品質量。
彙标檢測(cè)将繼續針對藥監局發布的補(bǔ)充檢驗方法，探索性研究方法等，做好方法研究檢測(cè)，進一步提高檢測(cè)技術能力，更好地爲政府、中藥藥企、中醫藥科研院校、中藥材供應商等提供合規優質的藥品檢測(cè)和研發技術服務！
歡迎廣大新老客戶垂詢！
附件爲藥監(jiān)局公告和檢測(cè)方法。
