關於執行中藥配方顆粒國家藥品标準有關事項的通知
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經國家藥品監督管理局批準，首批160個中藥配方顆粒國家藥品标準已正式頒布，将於(yú)2021年11月1日正式實施，現在我委網站予以轉發，並(bìng)就有關事項通知如下：
一、按照《關於結束中藥配方顆粒試點工作的公告》第一條“中藥配方顆粒的質量監管納入中藥飲片管理範疇”的要求，其标準中有關農藥殘(cán)留、重金屬及有害元素、真菌毒素及二氧化硫殘(cán)留等均參(cān)照現行版《中國藥典》中藥飲片的規定執行。
二、标準正文中特征圖譜項所附對照圖譜，下方标注的标準研究及複核中用到的色譜柱供标準執行時參(cān)考使用 。标準正文中亦採(cǎi)用對照藥材或對照飲片做随行參(cān)照物，标準執行中應綜合研判。
業務綜合處
2021年4月29日
