世界傳統醫藥日丨一鍵瞭解中藥配方顆粒
01.什麽是配方顆粒？
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、幹燥、制粒而成的顆粒。在中醫藥理論指導下，按照中醫臨床處方調配後，供患者沖服使用。因其具有調劑過程幹淨衛生、服用方便、劑量準確、便於攜帶貯存等優點 ，也越來越多地被醫生和患者接受。
02.中藥配方顆(kē)粒與中藥飲片的區(qū)别
03.中藥配方顆粒的發展曆程
1993年國(guó)家中醫藥管理局将中藥配方顆粒列入“星火計劃(huà)”。
2021年4月 ，國家藥典委員會發(fā)布《關於(yú)執行中藥配方顆粒國家藥品标準有關事項的通知》，公布瞭首批160個中藥配方顆粒正式的國家藥品标準。
04.中藥配方顆粒國(guó)家藥品标準特點(diǎn)
現階段公布的中藥配方顆粒國家藥品标準具備(bèi)較高的技術水平，具有如下的特點(diǎn) ：
（1）對(duì)來源爲多基原中藥材，固定一個(gè)基原，使中藥基原源頭可控、更精準；
（2）制法明確(què)，明確(què)瞭(le)投料量，必要的工藝程序，規定瞭(le)出膏率範圍，規定瞭(le)制成量；
（3）檢測(cè)項目設置合理，能夠(gòu)有效地控制中藥配方顆粒的質量，特别是特征圖譜在質量标準中的廣(guǎng)泛應用，有利於(yú)專屬性鑒别和多成分的整體質量控制；
（4）對(duì)外源性有害殘(cán)留物的要求，更能保證人民用藥安全，《通知》規定其标準中有關農藥殘(cán)留、重金屬及有害元素、真菌毒素及二氧化硫殘(cán)留等均參(cān)照現行版《中國藥典》中藥飲片的規定執行；
（5）對(duì)規(guī)格項做出統一的合理規(guī)定,極大地方便臨床使用；
（6）合理規定貯藏條件,更能夠保證中藥配方顆粒的質量。[2]
中藥配方顆粒相關檢測：
廣州彙标檢測(cè)技術中心具備(bèi)CMA檢驗資質，在檢測(cè)領域具備(bèi)先進的技術和豐富的經驗，可開展中藥配方顆粒的相關檢測(cè)：
（1）中藥配方顆粒及原材料檢(jiǎn)測(cè)項目：性狀、鑒别、檢查、浸出物、特征圖譜或指紋圖譜、含量測(cè)定（超高壓液相）、農藥殘(cán)留、重金屬及有害元素、真菌毒素及二氧化硫殘(cán)留等；
（2）中藥配方顆(kē)粒标準複(fù)核；
（3）中藥配方顆(kē)粒方法學(xué)建立（①建立特征性含量測(cè)定指标，特征圖譜色譜峰的指認和特征圖譜方法開發(fā)；②配方顆粒微生物限度方法驗證和開發(fā)）。
